MEDICINALI PER USO TOPICO CONTENENTE KETOPROFENE

L’AIFA con propria determinazione del 23 dicembre 2010 ha modificato il regime di fornitura dei medicinali per uso topico contenenti Ketoprofene assoggettandoli dal 18 gennaio 2011 a prescrizione medica.

Pertanto, a partire dal primo lotto prodotto dopo il 18.1.2011, i titolari di AIC dovranno riportare sull’imballaggio esterno o, in mancanza dello stesso, sul confezionamento primario di tali medicinali la frase “Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica”.

I farmacisti, quindi, dal 18 gennaio 2011 dovranno dispensare i medicinali in questione solo dietro presentazione di ricetta medica, anche se trattasi di confezioni ancora prive sull’imballaggio esterno o, in mancanza dello stesso, sul confezionamento primario, della suddetta dicitura.

Le confezioni già prodotte che non recano le modificazioni introdotte con la determinazione in oggetto non potranno più essere dispensate al pubblico dal 17.5.2011 e andranno ritirate dal mercato.

Gli esercizi commerciali di cui all’art. 5 del decreto-legge 223/2006, convertito nella legge 248/2006, già dal 18 gennaio 2011 non potranno più dispensare i predetti medicinali soggetti a prescrizione medica, contenenti ketoprofene per uso topico e dovranno provvedere all’immediata restituzione delle confezioni giacenti nel proprio magazzino.